2026年5月29日，前沿生物宣布在第20届东方心脏病学会议（OCC 2026）上首次发布其自主研发的双靶点小核酸在研新药FB7023的临床前数据。东方心脏病学会议是国内心血管领域极具标杆性与影响力的顶级学术盛会，汇聚海内外顶尖专家及临床科研力量，是展示创新技术、分享最新研发成果的重要高端学术平台。

FB7023 是一款双靶点小核酸在研新药，拟用于治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。FB7023靶向血脂代谢通路重要致病因子PCSK9及LPA，可同步干预ASCVD两大独立因素，有效降低疾病的主要及残余风险，作用机制具备优于单一靶点干预的潜在优势；依托siRNA药物安全长效的特性，能够显著提升患者长期用药依从性，简化长期管理负担。目前FB7023处于同类靶点研发第一梯队，有望为临床血脂异常及心血管慢病管理提供全新解决方案。

本次会议发布的数据显示，在经过验证的自发性高脂血症伴Lp(a)升高的恒河猴模型中单次皮下给药可同时强效、持久地抑制PCSK9和LP(a)两个靶标蛋白的表达，两个靶标的最大抑制效率可分别达到68%和96%，且抑制效果可持续12周以上，预示其在人体中或可支持每6个月给药一次。血脂指标调控方面，单次给药后12周内可持续降低 LDL‑C及相关脂质水平，作用强度和持续时长与Inclisiran相当；同时，降低LP(a)的药效亦与Olpasiran相当，实现“一箭双雕”的效果。目前，前沿生物正在积极推进FB7023的IND-enabling 研究。

本次会议上，FB7023的报告受到了广泛关注，其崭新的作用机制有望为ASCVD患者提供全新的有效、安全的治疗方案，同时极大提高患者的用药依从性。

专家点评

北京大学第一医院心内科首席专家，教授，博士生导师，霍勇主任表示：前沿生物在血脂及心血管疾病治疗领域这一款双靶siRNA药物，其临床前数据非常值得业界关注。心血管疾病（CVD）是全球范围内威胁人类生命健康的最主要的非传染性慢性疾病，也是全球首要死因，其中ASCVD（包括缺血性心脏病和缺血性脑卒中等）占主导地位。流行病学、遗传学和临床干预研究证据充分证实， LDL⁃c是ASCVD 的主要致病性危险因素。尽管他汀类药物、PCSK9单抗及siRNA（如Inclisiran）已显著改善了LDL-c的管理水平，但残余心血管风险问题依然突出，其中Lp(a)升高被认为是独立于LDL-c且主要由遗传决定的心血管疾病风险因素之一。因此，降低LDL-c和Lp(a)已成为减少ASCVD风险的重要临床目标。同时靶向PCSK9与LPA两个基因的双靶siRNA药物FB7023代表了心血管和血脂代谢领域的重要创新，其同时干预LDL-c和Lp(a)两大独立危险因素的设计理念具有显著的临床转化价值。本次大会公布的临床前数据初步验证了该药物在降低LDL-c和Lp(a)两个方面强效、持久的降脂潜力，作用机制具备优于单一靶点干预的潜在优势。当然，从早期数据到临床实践仍需经过系统的临床试验进一步验证。期待这一创新疗法后续研究的稳步推进，为ASCVD高危患者提供更全面、更便捷的血脂管理新选择。

ASCVD是全球主要的致死性慢病之一，患者基数庞大，且心梗、卒中进展风险极高。据国家心血管病中心统计，我国相关患病人数已达数亿，且呈现明显年轻化趋势，青壮年群体发病率显著上升。大量患者病程中易突发急性心脑血管事件，致残致死风险突出，给患者家庭、社会医疗体系带来沉重负担。目前 ASCVD 的常规治疗能够使多数患者的LDL-C达到目标水平，但达标后仍存在一定程度的残余心血管事件风险。安全有效、靶向病因的创新治疗手段临床需求迫切，广阔市场潜力亟待挖掘。前沿生物将推进在研产品的临床开发步伐，力求打造全球首个用于治疗ASCVD的双靶点小核酸药物，为这一威胁国民健康的重大慢病提供突破性治疗方案！