近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。

相关信息如下：

产品名称：FB7013注射液

申请事项:境内生产药品注册临床试验

适应症：用于原发性IgA肾病的治疗

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年12月31日受理的FB7013注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展原发性IgA肾病适应症的临床试验。

后续，公司将根据FB7013项目进展，全力推进本品临床试验的启动并开展相关临床研究工作。