近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”或“公司”）与全球生物制药企业葛兰素史克（以下简称“GSK”）正式达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。
该协议彰显了公司在早期siRNA药物发现与开发领域的专业能力，是推进公司全球发展战略的重要里程碑。
根据协议，公司将获得4000万美元首付款，并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
公司将负责两款在研产品的早期开发工作，具体包括：负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
“我们深感振奋能与全球生物制药企业葛兰素史克达成此项合作。这反映了业界对我们研发能力日益增长的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现，为前沿生物奠定坚实基础。”
小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向。小核酸疗法通过实现对传统药物无法作用的靶点的精准基因沉默、提供持久且高度特异性的疗效，以及构建适用于多种疾病的通用平台，从而克服了传统药物研发的三大困境。目前，小核酸药物研发已从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展，显示出广阔的市场前景。
葛兰素史克呼吸、
免疫与炎症研发高级副总裁
兼全球负责人Kaivan Khavandi表示：
“该协议进一步强化了我们的免疫学管线，新增了两款具有潜在全球首创价值的寡核苷酸（小核酸）疗法，为改善多种肾病患者预后带来重要机遇。这些资产与我们聚焦平台技术和炎症驱动疾病的战略高度契合，我们期待与前沿生物携手推进其研发进程。”