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小试开发
中试放大
工艺验证
注册申报
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FB3002
治疗骨骼肌肉关节疼痛
镇痛早期项目
在研产品
长效抗HIV病毒药物
为解决临床痛点,公司正在开发新的抗 HIV 病毒长效制剂,并组成完整长效治疗方案,与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势。
FB7011
拟治疗IgA肾病及其他炎症相关疾病
FB7011是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸新药,拟用于治疗 IgA肾病及其他炎症相关疾病。临床前研究表明,FB7011 在抑制靶标mRNA 和靶蛋白表达上显示出优于国际同类单靶点竞品的活性且安全性良好,具有同类首创(First-in-Class)的潜在优势如果成功将成为首个治疗IgA肾病的双靶点小核酸药物。
FB7012
治疗高尿酸血症、痛风
FB7012是针对尿酸生物代谢靶点的小核酸新药,拟用于治疗高尿酸血症和痛风。临床前研究表明,采用公司的小核酸递送技术,可将 FB7012 递送至肾脏组织并有显示出良好的肾脏富集,有望解决肾靶向小核酸递送的难题。FB7012具有同类首创(First-in-Class)的潜力,如果成功将成为首个治疗高尿酸血症和痛风的小核酸药物。
FB7041
治疗肿瘤
FB7041是针对人类常见的致癌基因的小核酸新药,拟用于治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。,该致癌基因正常功能下可抑制肿瘤细胞生长,当该基因发生突变时,会导致其编码的蛋白结构改变并处于激活状态,从而刺激细胞无序生长,引发肿瘤。FB7041,靶向该类型所有基因突变,临床前研究表明,采用公司的小核酸递送技术可以将 FB7041 递送至肿瘤组织,具有同类首创(First-in-Class)的潜力。
FB4001
治疗骨质疏松产品
FB4001为特立帕肽注射液仿制药,用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。特立帕肽注射液为全球首个上市的促进骨形成的药物。
公司已向美国FDA提交了FB4001的ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请,并以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001 ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI, Prior Approval Inspection)。
FB3002
治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品
FB3002为一款热熔胶贴剂仿制药,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛。与传统橡胶贴膏相比,热熔胶贴剂具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势;与普通的凝胶贴膏相比,热熔胶贴剂的粘附力更好,不易脱落,无冰凉刺激感,剂型更加轻薄,使用更方便。依托新型经皮给药技术平台,公司还布局了其他用于治疗肌肉骨骼关节疼痛的镇痛类贴剂产品,形成协同效应。
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