FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

公司简介

   

前沿生物药业(南京)股份有限公司

前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司是抗病毒创新药研究领域的先驱企业,尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力,并已形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。

公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台。2018年公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁®(通用名:艾博韦泰)获批上市,目前在研产品管线包括抗HIV长效创新联合疗法FB1002、抗新型冠状病毒新药FB2001、治疗肌肉骨骼疼痛新型透皮贴片FB3001、治疗性长效降血脂新药FB6001,及其他储备项目。

公司于2020年10月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688221.SH),上市以来先后获得“2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业”、“2021年度科创板最具投资价值企业”等商业殊荣。

公司成立以来,坚守“以患者为中心,创新解决方案,促进人类健康”的核心价值观,积极布 局前瞻性的产品科研工作。结合商业发展需求,建设国内和海外一流的研发、生产、医学推广、市场开拓的专业团队,旨在成为全球领先的生物制药企业。

前沿生物药业(南京)股份有限公司经过十余载的研发积累,目前已经建立了完整的新药研发体系,形成了创新药物研发方面的核心竞争力,包括药物分子设计和发现、临床方案的设计与实施、法规市场药品的注册与获批、生产工艺放大与质量管控等各个核心环节。

立足产业化实力提升,公司在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系的制剂、原料药生产基地,定位面向全球市场,为公司业务体系发展实现商业化、国际化提供坚实基础。

全面加快商业化转型,公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系,同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。深耕国内市场,已上市的产品于2020年被纳入国家医保药品目录,产品销量稳步提升,为公司业绩稳步增长奠定基础。开拓海外市场,公司在全球多国开启商业化产品注册、上市等工作,目前艾可宁分别在厄瓜多尔、柬埔寨和阿塞拜疆3个国家获批上市,并已在哈萨克斯坦及白俄罗斯等多国取得重大进展。

大事记
生产基地
  • 南京江宁基地
  • 四川生产基地
  • 山东生产基地

南京江宁基地

基地位于南京市江宁区国家高新技术产业开发区,占地65亩,总投资约4亿元。项目严格按照国家和地方相关法律法规、美国FDA等要求建设,建成后将通过中国GMP,美国FDA cGMP、WHO、EMEA等国际认证,生产产品定位全球市场。

四川生产基地

基地位于四川省成都市金堂县成都—阿坝工业集中发展区,占地307亩,总投资约14亿元。入选2020年四川省优势特色产业重点项目,项目分两期实施,一期主要为艾可宁®(通用名艾博韦泰)的生产基地,二期布局多品种高端多肽药物的原料药和制剂生产,着力建设符合国际标准、面向全球市场的高端多肽生物药产业基地。

山东生产基地

基地位于山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区,占地300亩,总投资约14亿元。入选2020年山东省重大项目,2021年德州市重点建设项目,作为创新型生物药艾可宁®的生产基地,项目建成后将符合国际生产标准,成为一个面向全球市场的高端多肽生物药产业基地。

创新解决方案,促进人类健康