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世界艾滋病日丨防治结合 艾可宁为我国HIV暴露后预防人群提供新的优选方案

  • 2023-12-01  22:31:15

世界艾滋病日

为增进对艾滋病的认识,世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日,2023年12月1日是第36个“世界艾滋病日”,今年我国“世界艾滋病日”的宣传主题为“凝聚社会力量,合力共抗艾滋”,强调艾滋病是一个复杂的社会问题,全社会要携手共同参与。目前,全球HIV仍处于大流行阶段,科学、有效的预防措施和治疗手段一样,已经成为艾滋病防控工作中重要的一环。12-4.png

据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)于2023年7月最新发布的报告显示1, 2022年度全球HIV感染者约3900万人,当年全球新增HIV感染者130万人、HIV相关死亡63万人。全球HIV感染形势仍然严峻,加强防控仍是当务之急, 需持续优化抗病毒治疗方案、病毒检测及暴露后预防等多项防控措施。

阻断感染第一环节  争分夺秒把握暴露后预防时间窗口


暴露后预防(PEP):指尚未感染HIV人群与HIV感染者或感染情况未明者发生体液交换行为,应在72小时内使用特定的抗病毒药物进行及时阻断2。《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》对于HIV暴露后预防性用药原则指出,在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内(2小时内)进行预防性用药,最好在24小时内,但不超过72小时,连续服用28天,进行阻断以降低HIV感染风险3。通过规范有效的暴露后预防可使HIV感染风险降低90%,有助于前移HIV防控关口,提高我国整体HIV防控水平。

高危人群:暴露后预防适用于职业暴露人群及非职业暴露人群。目前,男男性行为群体(men who have sex with men,MSM)为我国HIV的重点防治群体4,也是亟需提升暴露后预防相关知识的高危群体。据公开资料,目前在我国MSM群体中预估有225万人适合采取预防措施。据《艾滋病病毒暴露后预防技术指南 》,我国HIV高危人群存在不安全性行为发生率高、临时性伴侣多等情形,及时的PEP措施有助于减少HIV的传播并降低社会综合防治成本

艾可宁®被列为《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》暴露后预防推荐用药方案

高效、安全、高耐药屏障  ‍

《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》推荐两种基于艾可宁®的药物组合作为PEP用药方案,分别为“  ABT (艾可宁®)+DTG(多替拉韦)”及“ABT(艾可宁®)+ TDF(替诺福韦)+3TC (拉米夫定)”,研究显示上述两种含有艾可宁®的阻断方案具有较高的治疗完成率和依从性以及良好的安全性3。

艾可宁在暴露后预防中的临床优势

  • 阻断机制—艾可宁®作用于HIV感染的前期环节,能有效阻断病毒侵入人体免疫细胞。艾可宁®作用于HIV-1病毒上的gp41靶点,对主要流行的HIV-1病毒、耐药毒株均有效,阻断用药时可以有效预防耐药毒株的感染。

  • 迅速起效—艾可宁®通过静脉注射给药起效迅速, 72秒即可达到最大血药浓度,作为暴露后预防用药相比传统口服药物在阻断及起效速度方面更具优势,符合暴露后预防性用药的需求。

  • 长效防护—艾可宁®作为长效药物,用药频次低、便利性更好、依从性更佳,缓解心理负担,为健康人群提供更优的PEP用药方案。

在暴露后预防应用艾可宁®的临床研究成果

 中华医学会第十五次全国艾滋病、丙型肝炎会议发布艾可宁®最新研究成果:艾可宁®联合DTG作为HIV暴露后预防方案,相比全口服药方案具有更好的依从性及安全性

2023年11月,艾可宁®应用暴露后预防领域的最新研究成果亮相中华医学会第十五次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议,该项目是由成都市公共卫生临床医疗中心何盛华主任开展的一项前瞻性、对照的IIT临床研究,评价艾可宁®(ABT)联合多替拉韦(DTG)用于男男性行为(MSM)人群HIV暴露后预防(PEP)的有效性和安全性,本项研究共招募106例MSM受试者。研究结果表明,基于艾可宁®的用药方案在28天的治疗周期中完成率较口服药组合更优,治疗完成率达100%,无一例受试者出现HIV阳转;基于艾可宁®用药方案的受试者在消化道不适症状的发生率上较口服药组更少。同时,含艾可宁®的用药方案组有11.32%的受试者合并乙肝病毒感染,在停药后均未发现乙肝病毒反弹、肝功能异常加重等情况。

专 家 观 点

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成都市公共卫生临床医疗中心  

感染科主任 何盛华教授 

该项研究的发起学者,成都市公共卫生临床医疗中心何盛华主任表示:艾滋病仍然是严重威胁公众健康的公共卫生问题,男男同性传播是主要的传播途径之一,尽早地使用合适药物进行HIV暴露后预防,不仅能够帮助可能感染艾滋病毒的高危人群阻断感染,而且能够有效阻断艾滋病毒的传播。研究发现,艾可宁®联合DTG作为用于MSM人群具有良好的依从性、有效性和安全性;艾可宁®联合DTG方案有更少的胃肠道反应、在合并乙型肝炎病毒感染人群具有良好的安全性,提示艾可宁®联合DTG作为HIV暴露后预防方案具备一定的临床优势,可为MSM人群提供更多的治疗选择,也为医务工作者在临床决策中提供了新的依据,相信通过多方的共同努力,能够尽早实现终结艾滋病终结的目标。

一项前瞻性IIT临床研究:含艾可宁®治疗方案较口服药组合在PEP中具有更高的完成率和依从性

 2021 年 ,国际期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为 HIV 暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》。该研究由重庆公共卫生医疗救治中心感染科主任陈耀凯教授于2019年发起,在重庆市公共卫生医疗救治中心、昆明市第三人民医院和长沙市第一医院三个临床中心进行,共纳入 330 例存在艾滋病暴露后风险的受试者,为中国首个针对 HIV 暴露后预防人群开展的前瞻性队列研究。研究结果表明,含长效注射艾可宁®的治疗方案相比多种口服药物组合,有更高的完成率和依从性,未出现严重药物不良反应,在研究期间没有观察到艾滋病毒感染病例。该研究结果在 HIV 暴露后预防临床用药上,具有指导意义,为 HIV 暴露后预防提供了科学有效的参考依据。

 

专 家 观 点

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重庆市公共卫生医疗救治中心  

感染科主任 陈耀凯教授

该项研究的主要发起者,重庆市公共卫生医疗救治中心感染科主任陈耀凯教授表示:PEP为处于HIV高暴露风险人群提供了紧急阻断的机会,有助于减少艾滋病感染和传染。艾可宁®是长效融合抑制剂,作用于病毒进入细胞的初始环节,阻断病毒进入细胞,且安全性良好,具有暴露后预防用药的优势。此研究结果显示,含艾可宁®的方案对于PEP有效、耐受性良好,完成率也高于完整口服方案,可为我国HIV-PEP提供新的优选方案。

结语

本次我国世界艾滋病大会的宣传主题为“凝聚社会力量,合力共抗艾滋”,唯有凝聚社会力量,才能在共同抗击艾滋的道路上迈出更加坚实的步伐,创造一个更加平等和包容的社会氛围。作为国内抗艾领域的一线参与者、抗艾新药研发企业,前沿生物已然成为抗艾领域的一股重要社会力量,未来,公司将继续秉持初心,为惠及更多病患,消除社会歧视贡献力量。

 

温馨提示

目前,我国正在全面开展暴露后预防工作,获取 PEP 服务可以咨询当地疾病预防控制中心或艾滋病抗病毒治疗机构2。以上海为例,上海市公共卫生临床中心、上海市闵行区中心医院、上海青艾皮肤科诊所,和闵行区虹桥社区卫生服务中心都设有暴露前、后预防门诊,为有相关需求的人士提供PEP服务。

HIV暴露后预防是一种有效的阻断措施,但是作为一种“后悔药”,仅限于应急、补救,因此,对于高危群体来说,不能过分依赖阻断药,只有树立健康的恋爱、婚姻、家庭及性观念,才是预防和控制艾滋病、性病传播的治本之策,防范高危行为仍是目前预防艾滋病的最佳措施。

 

上海市公共卫生临床中心

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电话 : 021-37990333

地址:上海市金山区漕廊公路2901号

 

上海青艾诊所

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电话:021-65871069

地址:上海市静安区场中路2028弄中建幸福空间B栋101室

 

参考文献:

[1] UNAIDS ,The path that ends AIDS: UNAIDS Global AIDS Update 2023,2023

[2] 中国疾病预防控制中心 ,性病艾滋病预防控制中心,艾滋病病毒暴露后预防技术指南(试用),2020

[3] 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心,中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J],2021

[4] 中国疾病预防控制中心,性病艾滋病预防控制中心, 男男性行为人群预防艾滋病干预工作指南,2016:1

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