2023年10月，第19届欧洲艾滋病大会（EACS 2023）在波兰首府华沙隆重召开，前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称“公司”，股票代码688221.SH）产品艾可宁®的最新研究成果在大会正式公布：研究显示，针对免疫重建不全的HIV感染者，基于艾可宁®的强化治疗方案可显著提升CD4+T淋巴细胞计数，有助于改善艾滋病免疫不全，为免疫重建不全的HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。
  

EACS大会由欧洲艾滋病临床协会组织召开，是全球范围内最受瞩目的艾滋病会议之一，本次会议汇聚了世界各地HIV领域的行业专家、研究学者以及医护人员共计超3,500人，旨在汇集来自全球范围内的艾滋病领域专家学者，聚焦最新艾滋病科研进展和临床实践成果，共同促进全球范围内艾滋病防治水平的提高。

什么是免疫重建不全？ 

CD4+T淋巴细胞（以下简称CD4+T细胞）是HIV感染最主要的靶细胞，HIV感染人体后，出现 CD4+T细胞减少，细胞免疫功能受损。随着高效抗逆转录病毒疗法的发展，大多数患者经过有效的治疗后，HIV病毒载量低于检测下限，原先偏低的CD4+T细胞也能够达到数量和功能上的逐步重建。但临床观察发现，一部分患者即使实现长期病毒学抑制，CD4+T细胞计数仍恢复不佳，这些患者被称为免疫功能重建不全者或免疫无应答者（INR，immune non-responder）。不同国家和地区，INR发病率波动于9-45%之间。

INR发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症，甚至死亡的风险均显著增加，而目前尚无可靠药物进行早期干预，且缺乏早期识别方法和措施，亟需提升对INR临床诊疗的重视程度。如何为这部分患者在抗病毒治疗后恢复CD4+T细胞，改善患者免疫重建功能，是非常重要的研究课题。

艾可宁®可改善患者免疫重建功能取得初步临床印证

公司抗HIV创新药艾可宁®的一项研究成果—— “艾可宁强化治疗用于HIV免疫重建不全对CD4细胞重建作用”在EACS大会上正式发布，该研究是由天津市第二人民医院马萍主任开展的一项前瞻性、对照性的IIT研究，以评价基于艾可宁®（ABT）的强化方案治疗12周后对免疫重建不全的HIV感染者针对免疫功能改善的临床获益。研究结果显示，受试者接受基于艾可宁®的强化方案治疗12周后，可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数，较对照组具有显著的优效性。研究还发现，约35%的免疫重建不良受试者接受艾可宁®强化治疗12周后，CD4+T淋巴细胞计数实现增长 100个/uL或与治疗前相比增加 30% 。目前，针对HIV感染者免疫重建不全的治疗仍是HIV临床治疗中的难点，本次研究结果为艾可宁®在诱导患者免疫应答，促进免疫功能改善方面的临床价值提供了数据支撑，也为免疫重建不全的HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。

专 家 观 点

本次IIT研究的发起学者，天津市第二人民医院感染科马萍主任表示：“HIV感染者长期抗逆转录治疗达到病毒学抑制后，仍有20%～30%的患者存在免疫重建不全，既往多种治疗药物尝试用于免疫重建的治疗或探索大多以失败告终，这是目前临床面临的一大治疗难题。本项研究发现，艾可宁®可以在长期病毒抑制的INRs中促进CD4+ T细胞恢复，提示艾可宁®可用于改善此类患者的免疫重建，这是令人振奋的一项结果，为进一步的科学探索提供了好的方向；同时这一结果也为免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治疗方案提供了临床依据，有助于我们的临床决策。”

关于艾可宁®

艾可宁®，是前沿生物自主研发的国家1.1类新药，是获批的长效HIV-1融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁®对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用，为经治患者提供新型、简化两药疗法，对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者具有一定的临床不可替代性。艾可宁®已被纳入《国家医保目录2021版》，并被《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》列为推荐用药方案。