中国 南京 2019年5月25日 

前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）宣布获得国家药品监督管理局的临床试验通知书，同意在中国开展FB3001贴用于缓解局部疼痛的临床试验。

FB3001贴是新型透皮贴片镇痛剂，拟用于治疗急性和慢性骨骼、肌肉、关节疼痛，已获全球主要国家专利。它的非水凝胶基质只有0.2毫米厚，适用于各种类型的皮肤而且刺激性小、无味道。前沿生物已完成FB3001贴在美国开展的治疗腰背痛的随机、双盲、多中心临床Ⅱ期试验，达到了有统计意义的临床终点指标，显示出明确止痛药效。本次临床I期试验旨在中国健康志愿者上开展桥接性单次和多次给药的耐受性和药代动力学试验。

FB3001贴是前沿生物在疼痛治疗领域的核心产品，公司将加速推进其临床开发及注册进程，满足中国患者重大临床需求，并持续深化公司产品线的战略布局。

关于前沿生物

前沿生物是一家专注艾滋病治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域的生物制药企业。公司拥有一个已上市且具有全球主要国家专利的原创新药，两个在II期临床试验阶段、已获专利的研发产品。同时，公司拥有GMP认证的生产设施、在全国及海外主要市场的销售和医学推广团队，业务覆盖创新药物开发、生产和商业化全产业链。