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纯化研发人员
工作职责:
1. 负责纯化工艺的建立,优化及中试放大及平台建设;
2. 负责纯化工艺开发、优化和放大工作,合理分析并解决纯化过程中的问题;
3. 负责起草项目申报纯化相关文件,起草纯化工艺SOP;
4. 协助负责实验室日常的管理工作及协助过程样品检测。


职位要求:
1.分析化学、药物分析、化学等专业本科以上学历; 
2.有多肽或蛋白纯化工作经验和分析型HPLC和制备型HPLC的操作、维护经验优先;
3.熟练掌握文献检索手段,并能阅读英文文献。

工作地点:
南京
制剂研发人员
工作职责:
1. 文献资料检索及技术分析;
2. 制剂的工艺研究开发,原料搜寻试验,工艺处方设计等;
3. 配合分析人员开发分析方法;
4. 研究数据的汇总,研究资料的撰写;
5. 完成主管指派的其它任务。

职位要求:
1.药物制剂、药学、药物分析、制药工程等相关专业本科及以上学位; 
2.熟悉药品GMP知识,具有冻干粉针剂和灌装制剂工艺开发经验者优先;
3.熟练掌握文献检索手段,并能阅读英文文献。


工作地点:
南京
合成研发人员
工作职责:
1.负责新项目的研发、现有项目的工艺研究等工作;
2.按制定的试验方案开展原料部门稳定性研究工作;
3.协助主管定期进行生产数据的汇总工作;
4.完成领导安排的其他工作。


职位要求:
1.化学、制药、生物类等专业,本科及以上学历,2年以上相关工作经验,有多肽合成、合成工艺研究工作经验者优先;
2.能熟练阅读英文文献;
3.能独立进行实验操作,具有一定的合成路线设计、工艺研究方案设计的能力;
4.能熟练操作HPLC、LC-MS、UV等分析仪器,并能解读相关图谱者优先;
5.热爱专业研究工作,工作认真负责、细致认真,对实验方案和结果具有独立思考能力,具有创新思维,能承担一定的工作压力;
6.具有良好的团队合作精神和沟通能力。


工作地点:
南京
Director/Research Fellow, Process Development of Peptide/Large Molecule
工作职责:

1)Lead process research and development.

2)Create and execute the process development budget and timeline.

3)Lead the effort of drug substance/product process evaluation strategies, proposals and execution to meet overall product development targets (scale-ability/efficiency/cost-cutting/) in compliance of ICH/FDA guidances. 

4)Manage internal and external process development effort. 

5)Build and rennovate lab infrastructure, strategy, knowledge management in area of responsibility, in close alignment with current best practices in the industry.

6)Responsible for scale-up and technology transfer support for drugs substance manufacturing at internal and/or external manufacturing sites.

7)Lead and/or participate in multi-disciplinary project teams to achieve company objectives.

8)Lead and/or participate in risk assessments and other QbD-related exercises as part of scale-up and technology transfer.

9)Responsible for authoring technical and regulatory documentation.

10)Contribute to exploration and evaluation of new technologies for integration into product process development.

11)Enable innovation and technical strategy projects, generate IP and contribute to scientific publications and presentations. 

12) Collaborate across functional areas e.g., with analytical,QC, formulation, and manufacturing, clinical and RA etc.globally.

13)Lead and manage technicians and/or engineers and/or scientists; Mentors other team members.

14)Ensures effective use of resources (time, personnel, equipment, material, rooms), maintenance of equipment, order and safety and health protection and following lab and safety instructions and guidance.



职位要求:


工作地点:
南京
Director/Research Fellow, Analytical Development expert, large molecule
工作职责:

1)Create, define, and lead an attribute sciences team within the analytical development group to meet the expanding needs of Frontier pipeline in the field of large molecule and peptide drugs.

2)Lead the overall scientific, technical and operational efforts within Analytical group in regards to physicochemical characterizations and analytical methods.

3)Establish procedures and protocols that would enable a deeper understanding of the impact of molecular attribute on product safety and efficacy to justify and establish the control strategy.

4)Deliver timely data and process knowledge needed to meet Frontier project milestones and associated regulatory requirements. This includes the design of protocols, execution, reporting and approval of characterization and qualification reports that support development activities.

5)Build the scientific knowledge, capabilities, and strategies in molecular characterization that enable fast to clinic/fast to market product development and commercialization. Maintain current awareness in areas of expertise. 

6)Evaluate existing analytical method packages for accuracy and compliance with current ICH/FDA guidances.

7)Maintain a balanced use of internal and external (CMO/CRO) resources to ensure maximal efficiency and prioritization of programs. Budget and track external expenses for CMO/CRO bio-analytical activities.

8)Participate in CMO/CRO selection, management and auditing as needed. Interact effectively and transparently with functional leads within group, and with other Frontier stakeholders (Quality, Toxicology/DMPK, Clinical , Regulatory CMC, Clinical and Commercial Manufacturing, Project Leadership, Business Development, etc.).

9)Establish internal capabilities and tools for rapid characterization of product quality to enable upstream, downstream, and formulation development and optimization.

10)Identify and establish partnerships with external vendors to leverage capabilities not available in-house.

11)Share responsibility for the group’s scientific and technical standards, critical review of documentation and reports, and setting analytical strategy to support discovery and product development.

12)Maintain currency with applicable global regulations and industry standards for analytical testing and characterization of large molecule products.

13)Define science-driven, phase appropriate, and risk-based analytical development strategies to support development projects from candidate nomination to clinical development and commercial manufacture.

14)Participate effectively in internal development programs and in external collaborations by representing the analytical development organization as needed.

15)Develop the bio-analytical staff to function effectively in cross-functional teams and collaborations.



职位要求:


工作地点:
南京
Director of CMC  Large Molecule
工作职责:

1)Create and implement the CMC development strategy through early development to production launch, and to post life cycle management.

2)Create and execute the CMC budget and timelines.

3)Oversee scientific, planning and execution of all aspects of biologic product CMC development, including but not limited to process development of drug substance and product, analytical method development,and establishment of spec., and manufacture of clinical trial material etc.

4)Manage project internal CMC team, CMO and CRO,and communicate with project team and management team effectively to ensure meet development timeline within budget. 

5)Ensure the delivery of clinical and launch drug supplies in accordance with development plans. 

6)Author, revise and review CMC regulatory documents and responses.

7)Ensure compliance of current GMP’s , regulation and guidance of FDA and CFDA of all CMC related aspects. 

8)Demonstrate behaviors consistent with the current Leadership Imperatives and cooperate culture. 

9)Mentoring and coaching CMC Team Members to improve their skills and contributions to the organization in collaboration with line management.



职位要求:


工作地点:
南京
海外市场拓展专员/经理
工作职责:

1、协助公司产品海外市场的拓展,发现与捕捉海外市场合作机会,并参与组织项目沟通交流、合作谈判、合同拟定与签署、直至项目实施过程中的全程合作管理;

2、负责海外市场合作方面的支撑体系建设及活动组织工作,如海外市场潜在合作伙伴人脉网络及信息情报数据库建设、规划和组织海外市场拓展活动(海外公司参访、参加专业会展等)等;

3、参与对海外市场的拓展做规则制定,业务流程的制定;

4、根据公司制定的营销目标,制定区域营销计划,完成销售任务;

5、负责资金回笼;负责客户关系的建立、跟踪和维护,不断开拓市场; 
6、海外市场信息收集(各个国家市场、代理商情况、市场竞争对手、准入、关税等信息,建立资料库,确定目标市场);
7、对海外市场的开发结果和拓展效率负责。



职位要求:


工作地点:
南京、北京、广州
多肽合成生产人员
工作职责:

1、参加多肽合成车间生产、实验室工艺研究工作;

2、严格按照各项SOP进行生产和实验工作,及时填写相关记录; 

3、严格按照GMP管理规范及公司相关规定执行生产相关的工作;

4、完成领导交办的其他工作。



职位要求:


工作地点:
南京
质量检验员
工作职责:

1、负责进厂原辅料、包装产品、半成品及成品检验,保证质量检验能够及时、准确地进行,出具有效检验数据和检验报告;

2、负责分析仪器的日常维护保养工作,确保检验仪器与设备符合GMP要求;

3、负责相关文件的起草、修订、审核和记录;

4、按GMP及企业SMP/SOP等文件要求,有效、及时地开展工作;

5、参与新的检验方法的建立及检验方法与仪器的验证,负责检验方法及文件的有效性以及文件的保管。负责员工接受检验操作、仪器分析、微生物检验,GMP等的培训,实验室管理符合GMP要求。



职位要求:


工作地点:
南京
质量研究员
工作职责:

1.负责产品的质量研究试验工作,包括方法建立及验证、质量标准建立、稳定性考察等;
2.查阅、收集文献,设计试验方案;
3.制定试验计划,定期跟踪、汇报试验进展;
4.负责多肽药品的有关物质研究和检测方法建立;
5.负责药品有关物质的分离制备与结构鉴定;
6.负责研究项目小组试验安排和试验结果总结、申报资料撰写。



职位要求:
1.化学、药学、生物学等相关专业研究生以上学历,有质量研究岗位3年以上工作经验;
2.化学、药学、生物学等相关专业本科以上学历,有质量研究岗位5年以上工作经验;
3.熟悉HPLC/LC-MS、UV等常用分析仪器;
4.熟悉药品质量研究与申报的相关指导原则;
5.掌握CTD格式,有用CTD格式撰写药学研究资料申报临床或生产的成功经验从优;
6.熟练的英语读写能力;文字功底优秀。

工作地点:
南京
多肽研发专员
工作职责:

1、参与新产品的工艺研究、开发和工艺放大;

2、参与工艺研究的文献调研、设计工作;

3、负责研究方案的实施,及时准确地记录试验过程、结果,定期总结试验结果,汇报工作进展;

4、参与产品的申报注册材料的撰写工作。



职位要求:


工作地点:
南京
高级工艺研发员
工作职责:

1、负责新产品开发、工艺研究,中试放大及生产工艺优化工作;

2、参与公司的研发规划和项目的筛选、立项、评估等工作;

3、负责药物合成新技术信息跟踪、具体实施及技术攻关;

4、负责相关申报资料的撰写等工作;

5、负责技术转移、工艺放大,指导生产,解决生产过程中遇到的问题;

6、负责与其他部门的协调和沟通,保证项目顺利地进行,定期汇报工作进展。



职位要求:


工作地点:
南京
高级质量研究员
工作职责:

1、负责产品的质量研究试验工作,包括方法建立及验证、质量标准建立、稳定性考察等;

2、负责项目的文献调研,试验方案的设计;

3、制定试验计划,定期跟踪、汇报试验进展;

4、负责多肽药品的有关物质研究和检测方法建立;

5、负责药品有关物质的分离制备与结构鉴定;

6、负责研究项目组试验安排和试验结果总结、申报资料撰写。



职位要求:


工作地点:
南京
医药销售代表
工作职责:

1、负责医院开发与上量,拜访目标客户,完成业绩指标;

2、配合公司大型学术活动和销售活动,组织产品科室推广会;

3、熟练掌握公司各类产品知识并能有效应用;

4、及时反馈市场信息(客户、产品、竞争对手、招标、医保等);

5、树立公司的良好形象,对公司商业秘密做到保密。



职位要求:


工作地点:
南京、北京、广州
多肽纯化生产人员
工作职责:

1、参加多肽纯化车间生产、实验室工艺研究工作;

2、严格按照各项SOP进行生产和实验工作,及时填写相关记录;

3、严格按照GMP管理规范、洁净区管理规程及公司相关规定执行生产及相关的工作。



职位要求:


工作地点:
南京
临床监查员/医学专员
工作职责:

1、参与制订并审核临床研究方案,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;

2、跟据临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制进度,确保试验过程的质量;

3、建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系;

4、及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;

5、维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准;

6、参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译;

7、为产品学术推广方向提供支持。



职位要求:


工作地点:
南京、北京、广州
临床协调员/临床监查员(CRC/CRA)
工作职责:

1、各临床项目的监查工作,包括I-IV期临床试验;

2、对项目进行全面的质量控制与管理,完成临床试验的启动、执行及结束工作;

3、及时高效地与质量保证、数据与统计及医学写作人员等进行沟通和协调;

4、及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系;

5、协助项目经理管理临床试验项目的启动、受试者的筛选、病例入组进度、核对研究数据、发现和解决影响项目质量和进度的各种问题

6、与项目相关的文件、物资及药品调配。



职位要求:


工作地点:
南京、北京、广州
质量监控员
工作职责:

1、负责生产、质量、物料等现场监控;

2、负责批生产记录的审核;

3、负责委托加工监控与现场审计工作;

4、负责供应商管理;

5、参与原料与冻干粉针剂产品技术转移相关质量管理工作;

6、参与自检及企业的质量评审相关工作;

7、参与公司新项目的筹建质量管理相关工作。



职位要求:


工作地点:
南京
招聘经理/主管
工作职责:

1、根据招聘需求,拟定季度、月度招聘计划,并保质保量按时完成招聘计划;

2、根据公司战略发展,对当年人员编制的执行情况进行分析管理,对下年人员编制进行沟通、分析、预估及定编管理;

3、根据公司年度编制及业务发展需求,协调、统计各部门的招聘需求,编制年度招聘计划并组织实施;

4、定期或不定期对公司人员结构进行分析,掌握内部人员供求情况,进行招聘需求分析;

5、组织建设并定期评估各招聘渠道,根据公司市场情况选择合适的招聘渠道,定期对招聘渠道进行开发、维护、分析;

6、负责建立和更新公司人才储备资料库;

7、负责招聘及面试工具的开发及维护;

8、负责拟定公司内部招聘的方案/政策的拟定及组织实施;

9、根据公司各部门人员结构、结合用人部门需求,拟定当年校园招聘规划及实施方案,并组织执行。



职位要求:


工作地点:
南京
注册经理/总监
工作职责:

1、负责公司医药产品的申报、注册管理;

2、负责医药产品申报、注册资料的整理和申报;

3、负责内外部有关研发、注册事务的沟通协调和团队管理;

4、负责收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;

5、负责收集注册品种信息,根据公司产品发展需要进行市场调研和医药项目的建立;参与制定医药产品研发计划,研发质量和进度的控制。



职位要求:


工作地点:
南京
医学推广实习生
工作职责:


职位要求:


工作地点:
行政部门实习生
工作职责:


职位要求:


工作地点:
研发部门实习生
工作职责:


职位要求:


工作地点:
生产技术实习生
工作职责:


职位要求:


工作地点:

创新解决方案,促进人类健康